Efectividad y seguridad de regorafenib y trifluridina/tipiracilo en cáncer colorrectal metastático / Effectiveness and safety of regorafenib versus trifluridine/tipiracil in metastatic colorectal cancer

OBJETIVOS: Comparar la efectividad y seguridad de regorafenib y trifluridina/tipiracilo en pacientes con cáncer de colon metastático en la práctica clínica real. MÉTODOS: Estudio retrospectivo observacional entre febrero 2013 y mayo 2017. Se incluyeron todos los pacientes con cáncer de colon metastático que empezaron tratamiento con regorafenib o trifluridina/tipiracilo. Se recogieron variables demográficas, diagnósticas y terapéuticas; y los efectos adversos y reducciones de dosis para evaluar la seguridad. La supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) se calcularon con el método de Kaplan-Meier, evaluándose las diferencias mediante la determinación del hazard ratio (HR) con un modelo de riesgo proporcional de Cox. RESULTADOS: Se incluyeron 39 pacientes (61,54% mujeres, edad media: 62,69 ± 11,51 años, 76,92% ECOG1, mediana de líneas de tratamiento previas 3,28 ± 1,02; 58,97% RAS mutado, 61,54% presentaban metástasis en el diagnóstico): 10 iniciaron regorafenib y 29 trifluridina/tipiracilo. La mediana de SLP fue 1,77 meses con regorafenib y 2,46 con trifluridina/tipiracilo (HR 1,35 (0,64-2,85), p = 0,428), y de SG 7,00 meses con ambos (HR 1,45 (0,68-3,09), p = 0,335). Las diferencias no fueron estadísticamente significativas. La media de efectos adversos por paciente fue 3,70 ± 2,35 con regorafenib y 2,55 ± 2,16 con trifluridina/tipiracilo, siendo los más frecuentes con regorafenib astenia, diarrea, síndrome mano-pie, hiporexia y mucositis; y con trifluridina/tipiracilo astenia, neutropenia y náuseas. El 30,00% de pacientes con regorafenib y el 27,58% con trifluridina/tipiracilo necesitaron reducir la dosis por toxicidad. CONCLUSIÓN: En nuestro estudio, regorafenib y trifluridina/tipiracilo tienen una efectividad similar y modesta. Los distintos perfiles de toxicidad de los fármacos deben tenerse en cuenta en la selección del tratamiento

PURPOSE: To compare effectiveness and safety of regorafenib and trifluridine/tipiracil in patients with metastatic colorectal cancer in real clinical practice. METHODS: A retrospective observational study including all patients with metastatic colorectal cancer who started treatment with regorafenib or trifluridine/ tipiracil (February 2013-May 2017) was carried out. Demographic, diagnostic and therapeutic variables were collected. Adverse effects and dose reductions were recorded to measure safety. Median progression free survival (PFS) and overall survival (OS) were recorded. Differences in survival were evaluated using the Cox's proportional hazard models to determine the hazard ratio. RESULTS: Throughout the period of the study 39 patients were included (61.54% women, median age 62.69 ± 11.51 years, 76.92% ECOG1, median previous lines 3.28 ± 1.02, 58.97% mutant RAS, 61.54% had metastasis in the diagnosis): 10 patients started treatment with regorafenib and 29 with trifluridine/tipiracil. The median PFS with regorafenib was 1.77 months and with trifluridine/tipiracil 2.46 months (HR 1.35 (0.64-2.85), p = 0.428), and the median OS was 7.00 months with both drugs (HR 1.45 (0.68-3.09), p = 0.335). Differences in survival were not statistically significant

Percepción de los profesionales sanitarios sobre el proceso de validación farmacéutica / Perceptions on pharmaceutical validation process by health professionals

No disponible

Comparison of the traditional pharmaceutical validation method versus an assisted pharmaceutical validation in hospitalized patients / Comparación entre el método de validación farmacéutica tradicional versus validación farmacéutica asistida en pacientes hospitalizados

OBJECTIVE: To analyze pharmaceutical interventions that have been carried out with the support of an automated system for validation of treatments vs. the traditional method without computer support. METHOD: The automated program, ALTOMEDICAMENTOS(R) version 0, has 925 052 data with information regarding approximately 20 000 medicines, analyzing doses, administration routes, number of days with such a treatment, dosing in renal and liver failure, interactions control, similar drugs, and enteral medicines. During eight days, in four different hospitals (high complexity with over 1 000 beds, 400-bed intermediate, geriatric and monographic), the same patients and treatments were analyzed using both systems. RESULTS: 3,490 patients were analyzed, with 42 155 different treatments. 238 interventions were performed using the traditional system (interventions 0.56% / possible interventions) vs. 580 (1.38%) with the automated one. Very significant pharmaceutical interventions were 0.14% vs. 0.46%; significant was 0.38% vs. 0.90%; non-significant was 0.05% vs. 0.01%, respectively. If both systems are simultaneously used, interventions are performed in 1.85% vs. 0.56% with just the traditional system. Using only the traditional model, 30.5% of the possible interventions are detected, whereas without manual review and only the automated one, 84% of the possible interventions are detected. CONCLUSIONS: The automated system increases pharmaceutical interventions between 2.43 to 3.64 times. According to the results of this study the traditional validation system needs to be revised relying on automated systems. The automated program works correctly in different hospitals

OBJETIVO: Analizar las intervenciones farmacéuticas realizadas con el apoyo de un sistema automático de validación de tratamientos vs. el método tradicional sin apoyo informático. MÉTODOS: El programa automatizado, ALTOMEDICAMENTOS(R) version 0, cuenta con 925.052 celdas con información de aproximadamente 20.000 medicamentos, analizando dosis, vías de administración, días de tratamiento, dosificación en insuficiencia renal y hepática, control de interacciones, de medicamentos semejantes y de medicamentos por vía enteral. Durante ocho días distribuidos en cuatro hospitales diferentes (alta complejidad con más de 1.000 camas, intermedio de 400 camas, geriátrico y monográfico), los mismos pacientes y tratamientos se analizaron mediante los dos sistemas. RESULTADOS: Se han analizado 3.490 pacientes diferentes con 42.155 tratamientos. Por el sistema tradicional se han realizado 238 intervenciones (0,56% intervenciones/posibles intervenciones) vs. 580 (1,38%) con el automatizado. Las intervenciones farmacéuticas muy significativas fueron 0,14 vs. 0,46%, las significativas 0,38 vs. 0,90%, las no significativas 0,05 vs. 0,01%. Las intervenciones fueron del 1,85% al utilizar los dos sistemas vs. 0.56% usando solo el sistema tradicional. El sistema tradicional detectó el 30,5% de las posibles intervenciones, sin embargo con el sistema automático se detectaron el 84% de dichas intervenciones. CONCLUSIONES: La automatización multiplica entre 2,43 a 3,64 veces las intervenciones farmacéuticas. En base a los resultados de este estudio el sistema tradicional de validación debería ser modificado, apoyándose en sistemas automatizados. El programa automático funciona en diferentes hospitales

Error en la dosificación de cefotaxima reflejada en algunas fichas técnicas / Error in cefotaxime dosage in some drug data sheets

No disponible

Tratamiento con urea como alternativa al tolvaptán en el síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética / Treatment with urea as an alternative to tolvaptan for the syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone

No disponible

Uso, efectividad y seguridad de abiraterona en cáncer de próstata / Usage, effectiveness and safety of abiraterone in prostate cáncer

Fundamento y objetivo: Tras la comercializació de abiraterona, inhibidor de la síntesis de andrógenos, el objetivo del estudio fue analizar el uso, la respuesta y la seguridad de abiraterona en la población de un hospital de tercer nivel. Material y métodos: Se realizó un estudio observacional retrospectivo en el que se incluyeron todos los pacientes que iniciaron tratamiento con abiraterona en un periodo de 21 meses. Se recogieron variables demográficas, diagnósticas, terapéuticas y clínicas. La respuesta se evaluó de acuerdo con la reducción del PSA con respecto al basal. Para evaluar la seguridad se registraron todas las reacciones adversas secundarias al tratamiento. Resultados: Se incluyó un total de 45 pacientes de los que, fueron evaluables con respecto a la efectividad del fármaco el 88,89%. La mediana de PSA basal era de 457,31 (rango 9032-2,81). La reducción de PSA fue ≥ 50%, ≥ 90% y < 30% en 16 (40%), 3 (7,5%) y 20 (50%) respectivamente. Los efectos adversos más comunes de grado 1-2 fueron astenia (35,6%), elevación de las enzimas hepáticas (28,9%), hipopotasemia(13,3%) y retención de fluidos (11,1%),Conclusiones: Abiraterona fue un fármaco bien tolerado que ha presentado actividad en pacientes con cáncer de próstata tratados previamente con taxanos, por lo que se ha postulado como una alternativa en dicha patología

Background and objective: After the marketing of Abiraterone, an androgen synthesis inhibitor, the aim of the study was to analyze its use, response, and safety in the population of a tertiary care level hospital. Materials and methods: A retrospective observational study was carried out including all patients that were started on Abiraterone within a 21-month period. Demographical, diagnostic, therapeutic, and clinical variables were gathered. The response was assessed through the decreased of PSA as compared to baseline values. To assess the safety, all treatment-related adverse events were recorded. Results: A total of 45 patients were included of which 88.89% could be assessed for the drug effectiveness. The median baseline PSA value was 457.31 (range 9032-2.81). PSA decrease was ≥ 50%, ≥ 90% and < 30% in 16 (40%), 3 (7.5%) y 20(50%), respectively. The most common grade 1-2 adverse events were fatigue (35.6%), increased liver enzymes (28.9%), hipokalemia (13.3%) and fluid retention (11.1%). Conclusions: Abiraterone was a well tolerated drug that has shown to be active in prostate cancer patients previously treated with taxans, so it has been postulated as an alternative in this pathology

Lapatinib en combinación con trastuzumab en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo: Experiencia de uso / Lapatinib plus transtuzumab for HER-2 positive metastatic breast cancer: Experience of use

Objetivo: Describir los resultados obtenidos con la utilización conjunta de dos inhibidores del receptor HER2 (lapatinib y trastuzumab) en el tratamiento del cáncer de mama metastático HER 2 positivo. Método: Estudio observacional retrospectivo. Se seleccionaron pacientes en tratamiento con trastuzumab y lapatinib entre enero de 2010 y mayo de 2012. Se recogieron datos demográficos y clínicos. Resultados: Se incluyeron 23 pacientes con cáncer de mamametastático (edad media de 59,3 ± 13,3 años). Todos ellos habían recibido una media de 5 líneas de tratamiento previo con al menos una línea de tratamiento con trastuzumab. La mediana de supervivencia libre de progresión con lapatinib +trastuzumab combinado con o sin otra quimioterapia asociada fue de 7 meses (IC 95%: 2,78-11,21) y de 3 meses para las pacientes que sólo recibieron lapatinib y trastuzumab. Siete pacientes tuvieron efectos adversos y en cuatro pacientes se suspendió el tratamiento por toxicidad. Conclusiones: El tratamiento con dos inhibidores del receptorHER2 en nuestras pacientes ha resultado en una supervivencia libre de progresión similar a la de los ensayos clínicos publicados cuando las pacientes recibieron lapatinib + trastuzumab y no se combinó con otra terapia antineoplásica, con buena tolerancia al tratamiento (AU)

Objective: To describe the outcomes produced by con comitantuse of HER2-receptor inhibitors Lapatinib and Trastuzumab for the treatment of HER 2-positive metastatic breast cancer. Method: Retrospective observational study. Patients treated with Trastuzumab and Lapatinib between January of 2010 and May of 2012 were selected. Demographical and clinical data were gathered. Results: 23 patients with metastatic breast cancer (mean age 59.3± 13.3 years) were included. All of them had received an average of 5 treatment lines with at least one of them including Trastuzumab. The median progression-free survival rate with combined Lapatinib + Trastuzumab, with or without associated chemotherapy was 7 months (95% CI: 2.78-11.21) and 3 months for the patients only receiving Lapatinib and Trastuzumab. Seven patients experienced adverse events and in four patients the treatment was stopped due to toxicity. Conclusions: The treatment with HER2-receptor inhibitors inour patients resulted in progression-free survival rates similar to those published in clinical trials with patients receiving Lapatinib+ Trastuzumab not combined with any other anti-cancer therapy, with good treatment tolerability (AU)

Insulinoterapia en el medio hospitalario / Insulin therapy the hospital setting

La hiperglucemia se define en diversos estudios como un factor de mal pronóstico relacionado con un mayor riesgo de infecciones postoperatorias, complicaciones neurológicas, aumento de la estancia hospitalaria e ingreso en unidades de cuidados intensivos. El uso adecuado de la terapia insulínica es una de las claves para asegurar el tratamiento óptimo del paciente ingresado en el hospital. El objetivo de esta revisión es discutir los aspectos más importantes del uso de insulina en el medio hospitalario. Se analizan tanto los tipos de insulina existentes en el mercado y los principales factores que determinan su eficacia, como las diferentes pautas y vías de administración que encontramos en el hospital en función del tipo de paciente y del tipo de alimentación o aporte exógeno de hidratos de carbono. El miedo a provocar episodios hipoglucémicos en el hospital, contribuye a una inadecuada prescripción de dosis programadas de insulina, a la utilización de pautas móviles de insulina rápida en monoterapia y al establecimiento de objetivos de glucemia demasiado elevados. Actualmente el tratamiento individualizado de las hiperglucemias hospitalarias debe sustituir a pautas de insulina obsoletas, con el fin de alcanzar objetivos glucémicos más exigentes que disminuyan las complicaciones del paciente durante su ingreso hospitalario (AU)

Hyperglycemia is defined in different studies as a poor prognostic factor relating with higher risk for post-surgical infections, neurological complications, increased hospital staying, and admission to intensive care units. Appropriate use of insulin therapy is one of the key factors assuring the best management of hospitalized patients. The aim of this review was to discuss the most important aspects of insulin use at the hospital setting. We analyzed the different types of insulin commercially available and the factors determining their efficacy, as well as the different regimens and administration routes available at the hospital according to the type of patient and the type of feeding or exogenous intake of carbohydrates. The fear of inducing hypoglycemic episodes at the hospital contributes to an inappropriate prescription of the programmed insulin doses, the use of flexible rapid insulin doses in monotherapy, and setting excessively high glycemia levels. Currently, individualized management of hospital hyperglycemias should replace obsolete insulin regimens in order to reach more stringent glycemia goals and decreasing the number of complications in the hospitalized patient (AU)

Tipos de insulinoterapia / Types of insulin therapy

La diabetes es una enfermedad crónica asociada a una serie de complicaciones macro y microvasculares a largo plazo, que requiere un control terapéutico continuo. En los últimos años se han desarrollado nuevos tipos de insulina y de sistemas de administración, con el objetivo de aproximar las pautas de administración de la insulina al patrón de secreción endógena. Así, según su complejidad, podemos clasificar las pautas en terapia convencional y terapia intensiva. En pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) la terapia de elección es aquella que alcance un control intensivo de la glucemia del paciente. En la diabetes mellitus tipo 2 se puede comenzar con una pauta convencional más simplificada, que podría evolucionar hacia una terapia intensiva similar a la de la DMT1. En ambos tipos de diabetes, se debe prescribir la pauta insulínica de la forma más individualizada posible en función de las necesidades y características de cada paciente (AU)

Diabetes mellitus is a chronic disease associated with a series of long-term microvascular and macrovascular complications that requires continuing therapeutic control. In recent years, the pharmaceutical industry has developed new types of insulin and administration systems in order to more closely mimic human insulin secretion. In this way, insulin therapy is divided into conventional and intensive regimens according to their complexity. In type 1 diabetes mellitus (T1DM) patients, the treatment of choice is the one which achieves intensive glycemic control. In type 2 diabetes mellitus, we can start with a simplified conventional regimen which could progress into an intensive one similar to that of T1DM treatment. Both types of diabetes require an individualized treatment prescription based on the needs and characteristics of each patient (AU)

Actuación de un servicio de farmacia en el atentado terrorista del 11-M / No disponible

Objetivo: Describir la actuación del servicio de farmacia asícomo la demanda de medicamentos en la situación de emergenciasanitaria provocada por el atentado terrorista del 11 de marzo de2004 en Madrid. Comparar esta actuación con otras experienciassimilares publicadas en la literatura médica.Método: Recopilación de las acciones llevadas a cabo por losfarmacéuticos implicados directamente en la gestión del suceso.Búsqueda bibliográfica en las bases de datos Medline, CochraneLibrary e Índice Médico Español.Resultados: La actuación del servicio de farmacia se basó engarantizar la disponibilidad de los medicamentos necesarios parael tratamiento de los heridos realizando pedidos urgentes a loslaboratorios, simplificando los circuitos de distribución y manteniendocomunicación permanente con el personal facultativo y deenfermería del servicio de urgencias, así como con las personasencargadas de la coordinación de la emergencia.Las medicaciones que mayoritariamente se utilizaron fueronexpansores plasmáticos, fluidoterapia, productos hemoderivados,analgésicos, antisépticos, miorrelajantes de acción periférica yantibióticos, que coinciden con las utilizadas por otro hospital deMadrid en el mismo suceso.Conclusiones: El servicio de farmacia, como cualquier otrodel hospital, debe estar preparado para afrontar con rapidez y eficaciacualquier situación de emergencia. Disponer de un protocoloque establezca las principales normas de actuación resulta convenientepara disminuir los tiempos de reacción, adelantarse a lasposibles complicaciones y solventar de manera efectiva este tipode situaciones

Objective: To describe the intervention of a pharmacydepartment, as well as medication requirements, in the healthcareemergency situation brought about by the terrorist attack ofMarch 11, 2004 in Madrid. To compare this intervention withother similar experiences reported in the medical literature.Method: A compilation of actions carried out by pharmacistsdirectly involved in the management of this incident. A literaturesearch of Medline, Cochrane Library, and Spanish Index Medicusdatabases.Results: The pharmacy department acted to ensure the availabilityof all medication needed in the management of casualtiesby placing urgent orders in pharmaceutical laboratories, simplifyingdistribution networks, and staying in permanent contact withthe medical and nursing staff of the emergency department, aswell as with people in charge of emergency coordination.Most commonly used medications included plasma expanders,fluid therapy, blood-derived products, pain killers, antiseptics,peripheral myorelaxants, and antibiotics, which are consistentwith those employed by other Madrid hospitals for this sameattack.Conclusions: The pharmacy department, as any otherdepartment in a hospital, should be ready to rapidly and effectivelycope with any emergency situation. Having a protocol availableincluding major intervention guidelines is advisable to reduce reactiontimes, anticipate potential complications, and effectively solvesuch situations